《生医股》解盲失败 杏国胰脏癌新药三期主要疗效指标未具显著差异

admin 2个月前 (11-28) 财经 41 1

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杏国(4192)新药SB05PC全球胰脏癌三期试验解盲结果今(21)日下午揭晓,主要疗效指标未具显著差异,公司表示,将继续完成临床试验报告,待临床试验结束后,再依临床试验数据进行细部分析及讨论,定订后续开发策略。

杏国新药SB05PC全球胰脏癌三期试验,今日公告期末分析结果,据解盲数据结果显示,主要疗效指标长胰脏癌患者整体存活期与无恶化存活期未达到统计学上显著的意义。

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SB05PC全球多国多中心三期临床试验共完成218位病患收案,其中SB05PC实验组108人、对照组110人。期中分析218位受试者的结果显示,主要疗效指标方面,SB05PC实验组EndoTAG-1联合疗法的整体存活期(OS)中位数226天、无恶化存活期(PFS)113天,与对照组Gemcitabine单药治疗的整体存活期中位数209天、无恶化存活期(PFS)110天相比,未达到统计学上的显著意义。

杏国表示,公司将继续完成临床试验报告,待临床试验结束后,再仆临床试验数据进行细部分析及讨论,定订后续开发策略,单一临床试验结果(包含主、次要评估指标的统计学P值及统计学上是否达显著意义),并不足以充分反映未来新药开发上市的成败,投资人应审慎判断谨慎投资。

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