欧博allbet网址:华上生医向TFDA申请晚期肝癌二期临床

admin 3周前 (12-29) 财经 16 0

华上生医加速肿瘤微环境调控剂组合新药CT-01的开发,28日向台湾食药署递交晚期肝癌2线治疗的临床Ib/II期试验申请,预计在台湾多个临床试验中心同步收案。

董事长陈嘉南表示,自主开发的CT-01是由克必达R (KepidaR; Tucidinostat/Chidamide)联合癌瑞格R (StivargaR; Regorafenib)所组成,在动物试验中,显现其抗肝癌与抗大肠直肠癌的优异抗癌活性,华上生医已经将CT-01申请全球PCT专利。

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癌瑞格是一个多重激酶抑制剂,已经获得批准用于晚期肝癌2线治疗,然而,其中位的存活期(mOS)及中位无疾病进展期(mPFS),仍存在有很大的优化与进步空间。CT-01是一个全新概念的肿瘤免疫治疗新药组合,借由表观免疫调控及多重激酶抑制的协同作用,精准调控并可重塑肿瘤微环境(让肿瘤血管趋于正常化、改善肿瘤缺氧环境、抑制压制型免疫细胞数量与活性、调控细胞因子与趋化因子的基因表达、活化CTL及NK),在动物试验中显示,有助于大幅提升肿瘤免疫的应答率(ORR),是一个不需要联合免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitor)的全新肿瘤免疫疗法。在动物体内,CT-01是借由活化及训练宿主的免疫系统,可选择性对癌细胞发动持久性与记忆性的攻击,这样的机制将有机会改善晚期肝癌病患的预后,达到显著的长期治疗效益。

陈嘉南表示,华上从晚期乳癌及外周T细胞淋巴癌的标靶治疗研究开始,进一步进入肿瘤免疫疗法的创新机制探讨,期待能提供晚期大肠直肠癌及肝癌病患更好的治疗方案。预计在台湾多个医学中心同步收案,POC (Proof of Concept)验证CT-01治疗晚期肝癌2线治疗的安全性与疗效,是否可以显著优于癌瑞格的单药治疗,为台湾晚期肝癌病患的临床治疗需求,提供更好的治疗选择。

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